ENANDROL

Descripción

PROSPECTO: INFORMAȚII PENTRU UTILIZADOR/PACIENTE

ENANDROL 250 mg/ml solución inyectable

enantato de testosterona

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru

proudneavoastra.

• Prospecto acest de Păstraţi. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.

• Acest medicamento a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar give au aceleaşi

semne de boală ca pero dumneavoastră.

• Dacă manifestaţi orice reacţii adversa, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea incluye orice

posibile reactţii adverso nemenţionate în acest prospect. vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest perspectiva:

1. Ceeste Enandrol şi pentruce se utiliză

2. Lo que tienes que hacer es usarlo Enandrol

3. Cum să utilizaţi Enandrol

4. Reacciones adversamente afectadas

5. Cum se păstrează Enandrol

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ceeste Enandrol şi pentruce se utiliză

Enandrol contiene una sustancia que activa el enantato de testosterona, una hormona masculina.

Enandrol se injectează într-un muşchi.

Testosteronul enantat este o formă fabricată a hormonului sexual masculin,

testosterona, cuidado se secretă en modo natural.

Este folosit la bărbați pentru înlocuirea testosteronalui pentru tratarea diferitelor probleme de sănătate cauzate de lipsa testosteronalui (hypogonadismul masculin). Acest lucru trebuie confirmat prin două măsurători separa

de testosterona din sânge și includ, de asemenea, sintome clinice cum ar

fi: impotență, infertilitate, dorință sexuală scăzută, oboseală, stări depresive,

pierderea osoasă cauzată de nivelurile scăzute ale hormonalului testosterona.

2. Lo que tienes que hacer es usarlo Enandrol

Nu utilizaţi Enandrol

• dacă sunteţi alérgico a la enantat de testosterona sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (vezi pct. 6),

• dacă aţi avut sau aţi fost sospecha de cáncer andrógeno – dependiente de

prostata sau de glanda mamara,

• dar aţi avut sau aveţi tumori hepatice,

• dacă aţi avut un nivel crescut de calciu în sânge împreună cu tumori maligne,

• dacă aveți sau ați suferit anterior infarct al inimii sau suferiți de alte pathologii grave ale inimii,

• dacă aveți ateroscleroză (patologías en el cuidado grasimile sanguine se depun

peretel vascular),

• dar suferiți de diabet zaharat,

• este contraindicat administrarea în perioada sarcinii și perioada de alăptare.

Enandrol nu este destinat pentru utilizare la copii şi adolescenţi. Nu există

date disponibile privind utilizarea Enandrol la copii şi adolescenţi cu vârsta

sub 18 ni. La copii, pe lângă faptul că poate cauza dezvoltarea timpurie

a caracteristicilor sexuale secundare masculino (masculinizarea), testosteronal poate provoca o creştere accelerată a oaselor şi stoparea creşteria acestora, modificînd astfel înălţimea finală. Este de asteptat apariţia formelor de

comunidad de acné.

Enandrol nu this recomandat pentru construirea muşchilor la persoanele

sănătoase sau pentru creşterea rezistenţei fizice.

Atenţionări şi precauţii

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi sau aţi avut vreodată:

• los problemas hepáticos, incluidos los plângeri de dureri abdominale superior, son graves,

• suferiți de apnee în somn (întreruperea respirației în timpul somnului),

deoarece acest lucru se poate agrava,

• suferiți de boli severa de inimă, ficat saurinichi, tratamentul cu testosterona enantat poate provoca complicații severa sub formă de retenție a apei

en el organismo, uneori însoțite de insuficiență cardiacă (congestivă),

• tensiune arterială crescută sau dacă sunteți tratat pentru hypertensiune

arterială, deoarece testosteronal poate determina o creștere a tensiunia

arterias,

• aveți sau ați avut vreodată probleme de coagulare a sângelui, trombofilia

(sobre anomalías a coagulării sângelui care crește riscul de tromboză – cheaguri

de sânge în vasele de sânge),

• aveți epilepsia, migraña, diabetes zaharat sau o boală osoasă canceroasă.

Similar tuturor soluţiilor uleioase, Enandrol trebuie injectat estricto intramuscular şi foarte lent. În cazuri rare, microembolismul pulmonar al soluţiilor

uleioase poate determina simptome cum sunt tuse, dispnee, indispoziţie,

transpirații, durere toracică, ameţeli sau sincopă. Aceste reacciona pot apărea în

timpul sau imediat după injectare şi sunt reversible.

Enantatul de testosterona nu trebuie utilizat la femei deoarece acestea pot

presenta semne de virilizare, de ex. acnee, creșterea părului pe față sau corp

și schimbarea vocii.

Examinarea/consultarea medicală

Hormonii masculini pot contribui la creșterea cancerului de prostată și a

glandelor prostatice (hipertrofias benignas de próstata). Înainte ca médicul

dumneavoastră să injecteze testosterona enantat, acesta vă va examina pentru a vă asigura că nu aveți cancer de prostată. Dacă sunteți mai în vârstă,

este posibil să aveți un risc crescut de dezvoltare a măririi prostati atunci

când utilizați enantatul de testosterona. Deși nu există dovezi clare că hormonii sexuali, cum ar fi enantatul de testosterona, generează de fapt cancer de

prostată, pot spori creșterea oricăror tipuri de cancer existente a prostati.

Ca măsură de precauție, la bărbați sunt recomandate examinări regular but

prostati, mai ales dacă sunteți în vârstă.

Dacă vă tratați pe termen lung, tratamentul cu androgen trebuie effectuat

periódico (vezi pt. 4. "Reacții posibile adverso").

Următoarele controale de sânge trebuie efectuate de către medicul dumneavoastră înainte și în timpul tratamentului:

• nivelul testosteronalui în sânge,

• análisis general de un sângelui.

en urma utilizării substanțelor hormonal, cum ar fi compușii androgeni,

s-au observat cazuri rare de tumori benigne (no cancerosa) și maligne

(cancerosa) hepática. Deși este improbable ca o tumoare să apară, acestea

ar gift o preocupare pentru sănătate. În cazuri aislar, ar putea apărea

sângerări interne din aceste tumori, ceea ce ar putea pune în pericol viața.

Astfel, trebuie să solicitați consultarea unui medic atunci când suferiți de

dureri abdominal severo. Nu toate senzațiile neobișnuite pe care le puteți

simți în abdomenul superior pot fi considerado ca un posibil semn de tumoare sau sângerare. Durerile care nu dispar într-un timp scurt ar trebui totuși să

fie mai bine consultate cu medicul dumneavoastră.

Copia y adolescenţi

Enandrol nu este destinat pentru utilizare la copii şi adolescenţi. Nu există

date disponibile privind utilizarea Enandrol la copii şi adolescenţi sub 18 ani

(vezi "Nutilizati Enandrol").

Pacienţi vârstnici (peste 65 ani)

Nu este necesară ajustarea dozei dacă aveţi peste 65 de ani (vezi "Examinarea/consultarea medicală").

Pacienţi cuaffectiuni hepatice

Nu au fost efectuar estudio pe pacienţii cu insufficienţă hepatică. Administrarea Enandrol este contraindicată la bărbaţii cu tumori hepatice sau antecedente de tumori hepatice (vezi 'Nu utilizaţi Enandrol').

Pacienţi cu afecţiuni renale

Nu s-au effectuat estudio la pacienti cu insufficienţă renală.

Enandrol nu this recomandat pentru construirea muşchilor la persoanele

sănătoase sau pentru creşterea forţei fizice. Enandrol ar putea dará resultados

testelo positivo antidopaje.

Enandrol împreună cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dar aţi utilizat reciente

orice alte medicamente, inclusiv medicamente fără prescriptţie medicală. Este

posibil ca medicul să vă ajusteze dose dacă folosiţi oricare din următoarele:

• medicamente utilice pentru tratamentul problemelor legate de nervozitate şi somn (barbiturice sau alţi inductori enzimatici),

• utilice médicamente pentru tratamentul durerii sau inflamaţiei (oxyfenbutazonă),

• comprima pentru subţierea sângelui (anticoagulante),

• medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, de ex. metformina.

Dacă sunteţi diabetic, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze

dosis de insulina.

Enandrol poate effecta, de asemenea, resulte unor teste de laborator (de

ejemplo, glándula tiroidea). Spuneţi medicului dumneavoastră sau personalului de laborator că utilizaţi Enandrol.

Vă rugăm să vă asiguraţi că l-aţi informat pe medicul dumneavoastră dacă

suferiţi de o tulburare moştenită sau dobândită de coagulare a sângelui, deoarece este important ca medicul să ştie înainte de a decide să administreze

inyección intramuscular.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Enantatul de testosterona este destinat exclusiv bărbaților. Nueste indicador

la femeile însărcinate sau care alăptează. Enantato de testosterona nu trebuie

utilizat în timpul sarcinii datorită posibilității de virilizare (dezvoltare a caracteristicilor sexuale masculino) pero fătului feminin.

abonar

Tratamentul cu doze mari de preparate de testosterona poate reduce en mod

reversibil producția de spermatozoizi (vezi "Reacții posibile adverso").

Conducerea vehiculo y folosirea utilajelor

Enandrol nu influenţează capacitatea de un vehículo conductor si de un folosi utilaje.

3. Cum să utilizaţi Enandrol

Injectarea vă va fi administrată foarte lent într-un mușchi de un medic sau de

sobre asistente médico. Numărul de injecții care vi se administraează pe zi sau pe

săptămână se numește "doză". În funcție de starea în care sunteți tratat, medicul va administra doza corespunzătoare prin injectare într-un mușchi.

Pentru a stimula dezvoltarea organelor subdezvoltate dependiente de andrógenos

și pentru tratamentul inițial al simptomelor de deficiență se administrează 250

mg de enantato de testosterona intramuscular la fiecare 2 – 3 săptămâni.

Pentru tratamentul de întreținere: 250 mg de enantato de testosterona por vía intramuscular

la fiecare trei până la șase săptămâni, în funcție de cerințele individuale.

Doza corectă va fi decisă de medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur

întrebați medicul dumneavoastră. Pacienților vârstnici de sex masculin le

olla fi prescrise doze mai mici.

În timpul tratamentului cu injecție Enandrol, medicul dumneavoastră vă va

efectua control regular mas prostata.

Enandrol se utiliza para inyectar pentru por vía intramuscular. Trebuie acordată o atenţie specială pentru a evita injectarea într-un vas de sânge.

Enandrol soluție injectabilă sub formă de flacoane poate fi utilizată de mai

many ori după prima injectare cu condiția că capacul flaconului nu a fost

eliminat și conținutul restant a rămas ermetic închis.

Începerea tratamentului

Medicul dumneavoastră vă va măsura concentraţia testosteronalui din sânge înainte de a începe tratamentul şi în primele stage but acestuia.

Păstrarea nivelului de Enandrol pe parcursul tratamentului

Medicul dumneavoastră vă va măsura periodic concentraţia plasmatică a testosteronalui, la finalul unui interval dintre injecţii. Dacă nivelul este prea scăzut, medicul dumneavoastră poate să decidă să vă administreze injecţiile mai

ventilación de frecuencia Concentraţiile plasmatice sub limita normală indică necesitatea scurtării intervalului dintre injecţii. În cazul unor concentraţii plasmatice crescute,

medicul dumneavoastră poate lua în considerare o creştere a intervalului dintre injecţii. Nu Lipiţi de la programările de administrare a injecţiilor, deoarece

nu se va păstra nivelul dumneavoastră optim de testosterona.

Dar aveţi impresia că efectul Enandrol este prea puternic sau prea slab, discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Dacă utilizaţi mai mult Enandrol decât trebuie

Medicul dumneavoastră va determina intervalul optim de injectare pentru

a evita creşterea excesivă a concentraţiilor de testosterona în sânge. en caz de

supradozare accidentală, nu sunt necesare măsuri terapeurice speciale, cu

excepto opririi tratamentului sau reducerii numărului de injectări.

Simptomele utilizării a mai mult Enandrol incluye:

• irritar,

• nerviosismo,

• crestere in greutate,

• erectţii de lungă durată sau frecvente.

Spuneţi medicului dumneavoastră, dacă oricare dintre situaţiile de mai sus

se aplicación la dumneavoastră. Medicul vă va injecta de mai puţine ori sau va

opri tratamentul.

Dar uitaţi să utilizaţi Enandrol

Vă rugăm să respetaţi termenele intervalelor de injectare agreate cu medicul dumneavoastră pentru eficacitatea optimă a tratamentului.

Dacă încetaţi utilizarea Enandrol

Când administrarea Enandrol this oprită, pot apărea simptomele de deficit

testosterona

4. Reacciones adversamente afectadas

Ca toate medicamentele, Enandrol poate cauza reacţii adversa, chiar dacă nu

apar la toate persoanele. Dacă oricare dintre reacţiile adversa devine markiasă sau apare orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, informaţi

farmacéuticos de medicul sau.

Objetivos mai frecvente reacţii sunt acneea adverso şi dureri la locul de administrare.

Reacţii adversa frecvente (pot effecta până la 1 din 10 persoane)

• nivel ridicat anormal a numărului de celule roşii din sânge,

• crestere in greutate,

• buféuri,

• acné,

• Creşterea antigenului específica de la próstata (creşterea unui indice biochimic în sînge),

• Creşterea dimensioni prostati şi probleme asociate,

• diversas reacciones la locul de injectare (de ex. durere, disconfort, mâncărime,

înroşire, vânătăi sau iritaţie),

• creșterea numărului de globule roșii din sânge, a hematocritului (procentul de

globule roșii din sânge) și a hemoglobinei (componenta globulelor roșii din

sânge care transportă oxigenul), detectată prinanalize de sânge periodice,

• crescut de erección.

Reacţii added mai puţin frecvente (pot effecta până la 1 din 100 persoane)

• reacción alérgica,

• cresterea apetitului,

• modificări ale resultului testelor de sânge (de exemplu, creşteri but nivelului de zahăr din sânge şi a grăsimlor),

• depresión, tulburări emoţionale, insomnie, nervozitate, agitație, agresivitate sau iritabilitate,

• dureri de cap, migraine sau tremor, amorțeli al unor părți a corpului,

•affectiuni cardiovasculare, creşterea tensiunii arteriale, hypertensiune sau

ameţeală,

• bronşită, sinuzită, tuse, dificultăţi în respiraţie, sforăit, probleme ale vocii,

• diaree, greaţă,

• anomalías ale testelor funcţionale hepatice, de exemplu, creşterea aspartat

transaminasas,

• căderea părului, reacţii cutanate (de exemplu roşeaţă, erupţii pe piele,

erupción papulare pe piele (apar pete roşii), mâncărime sau piele uscată,

• dureri articulare, dureri la nivelul mâinilor şi picioarelor, spasme musculare, dureri sau întinderi musculare, creşterea valorilor creatin-fosfochinazei

estruendo sange,

• flux urinar redus, retenţie urinară, nevoia de urinare în timpul nopţii, tulburări but tractului urinar sau durere la urinare,

• creşterea numărului de celule ale prostatici (neoplazie intraepitelială prostatică), întărirea sau inflamarea ţesutului prostatic, tulburări ale prostati, creşterea apetitului sexual, scăderea interesului pentru sex, dureri testiculare,

întărirea ţesutului sau creşterea sânilor, dureri la nivelul sânilor, creşteri ale

nivelului hormonalului feminina estradiol din sânge, creşterea nivelului testosteronalui din sânge, producere de spermă anormală,

• oboseală, slăbiciune generală, hypersudoraţie, transpiraţi nocturne.

Reacții adversa foarte rara (pot effecta &lt,1/10000)

• tumorile benigne sau maligne a ficatului,

• mărirea ficatului,

• erupţie eritematoasă tranzitorie, erupţie eritematoasă maculo-papulară,

•affectiuni pero tractului urinar, nicturie,

• neoplasia (tumor) prostática intraepitelial.

Substanţa lichidă şi uleioasă din Enandrol fiind administrată incorect (intravenos) poate ajunge în plămâni (microembolism pulmonar al soluţiilor uleioase) care, în cazuri rare, poate duce la semne şi simptome precum tuse, dispnee, indispoziţie generală, transpiraţie excesivă, dureri toracice, ameţeală ,

senzaţie de înţepături sau leşin. Aceste reacţii pot apărea în timpul injecţiilor

sau imediat după acestea şi sunt reversibile.

Pe lângă reacţiile adversa enumerate mai sus, au mai fost report următoarele evenimente după tratamentul cu preparate care conţin testosterona:

nervozitate, ostilitate, întreruperi scurte but respiraţiei în timpul somnului,

diversos reacţii cutanate inclusiv mătreaţă şi piele uleioasă, erecţii mai frecvente şi cazuri foarte rare de colorare în galben a pielii şi ochilor (icter).

Tratamentul cu preparate conţinând doze ridicate de testosterona opreşte

sau reduce produce de spermă, de obicei, deşi acest lucru revine la normal după încetarea tratamentului. Terapia de sustitución de testosterona en

cazul unor afecţiuni testiculare (hipogonadismo) poate determina, în cazuri

rara, erecţii persistente duraroase (priapismo). Dozele mari sau administrarea

pe termen lung de testosterona cresc uneori incidenţa retenţiei hidrice şi a

edemelor (inflamare cauzata de retenţia de lichide).

Reportarea reactţiilor adverso

Dacă manifestaţi orice reacţii adversa, adresaţi-vă medicului dumneavoastră

entonces farmacia. Acestea incluye orice posibile reacción adversa nemenţionate

en perspectiva acest. De asemenea, puteţi reporta reactţiile adversa direct prin

intermediul sistemului naţional de reportare, ale cărui detaili sunt publicate

pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.

amed.md sau e-mail: [email protected].

Notificar reacción adversa, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Enandrol

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la loc protejat de lumină și temperaturei sub 25 °C.

Nu utilizaţi Enandrol după data de expirare înscrisă pe ambalaj după 'EXP'.

Los datos de vencimiento se refieren a la última z y lunii respectivamente.

Nu sunt necesare condiţii speciale de păstrare. medicalicamentele nu trebuie

aruncate pe calea apei menajere sau a rezidurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare.

Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Enandrol

Substanţa activă este enantato de testosterona.

Fiecare 1 ml soluție injectabilă conţine enantat de testosterona 250 mg.

En fiecare fiolă de 1 ml se contiene enantat de testosterona 250 mg.

El frasco de 10 ml de Fiecare se contiene enantat de testosterona 2500 mg.

Celelalte componente sunt: ​​alcool bencilic, benzilbenzoate, ulei de breastci.

Cum arată Enandrol şi conţinutul ambalajului

Soluţie uleioasă, transparentă, incoloră sau de culoare galbenă deschisă.

Cutie din carton cu fiole de 1 ml a câte 2 holdere din PVC a câte 5 fioles.

Cutie din carton cu 1 flacon de 10 ml.

Deţinătorul certificatului de înregistrare și fabricantul

Deţinătorul certificatului de înregistrare

SC Balkan Pharmaceuticals S.R.L.,

p. N. Grădescu, 4, MD-2002, o. Chisinau, República de Moldavia

fabricación

SC Balkan Pharmaceuticals S.R.L.,

P. Industrială, 7/A, MD-2091, o. Cantante, República Moldavia

Acest prospecto a fost revizuit en abril de 2018

Informaţii detailiate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul

Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM)

http://nomenclator.amed.md.